“所谓质量，就是在没人看见的时候，依然做正确的事。” —— Henry Ford

我们的质量声明

Onset的质量方针是Onset管理方法的组成部分。它确保每位员工都致力于维护我们作为可靠优质产品设计商和制造商的声誉。

我们的方针

  • Onset 致力于提供最高质量的产品和服务，满足客户要求，并在性能、价值和支持方面超越期望。
  • 公司对质量的承诺由全体员工共同承担。因此，这是他们职责中不可或缺的一部分，并将客户完全满意作为首要任务。
  • Onset 致力于通过持续改进流程，在业务的各个方面实现卓越运营。
  • 客户、员工和供应商是我们业务成功的关键，应受到尊重和诚信对待。

Onset的质量管理体系

Onset质量体系（QMS）是我们遵守ISO 9001:2015标准并执行上述质量方针宗旨的核心。QMS定义并控制了Onset的关键流程，包括：

  • 文件要求
  • 管理职责
  • 资源管理
  • 产品实现
  • 关键度量与改进识别
我们在Onset的整个流程中的关键领域贯彻执行我们的质量方针：

 

Quality

21 CFR Part 11 合规性

对于与食品药品监督管理局 (FDA) 相关的市场，我们的软件产品可以协助您的系统符合 21 CFR Part 11 法规，该法规规定了电子记录和电子签名的要求。我们提供了文档，以帮助您了解我们针对 HOBOware® 和 InTemp 软件产品所采用的数据安全和数据可追溯性方法，请点击下方链接查看。

其他合规性认证

以下是为支持我们的产品和质量方针而列出的额外认证及合规声明：

ISO 9001:2015 给我们的客户带来的益处

ISO 9001:2015 认证让 Onset 的客户、供应商和商业伙伴确信，公司的质量管理实践和程序已经通过了行业标准认证机构的严格审查和验证。

作为 Onset 的客户，您将获得符合既定规格预期的产品。这也意味着您将获得标准化且致力于质量承诺的客户服务和技术支持。

它让您更有信心，确信您的产品将在统一且受控的环境中制造并按时交付。

A作为 Onset 的供应商或合作伙伴，ISO 认证让您确信我们在一个促进持续改进的环境中工作，并且我们通过包括内部审核和产品验证测试在内的标准化工具来落实自身责任。要查看我们的 ISO 9001:2015 合规证书， 请点击这里。

NIST 可溯源校准服务

Onset 很高兴能为我们的温度和相对湿度 (RH) 数据记录仪提供校准服务。此项服务为客户提供校准证书，证明记录仪经过了额外的测试，以验证其性能是否符合记录仪标称的精度规格。

所有校准测试均使用经过校准且可溯源至美国国家标准与技术研究院 (NIST) 的参考标准进行。所有 Onset 标准的校准文件均作为 Onset 质量管理体系的一部分进行记录，并可在客户审核期间提供。

所有 InTemp CX 系列记录仪在制造过程中均按照 NIST 可溯源标准进行校准，并随售价附带校准证书。我们众多的 HOBO 系列数据记录仪可以支付额外费用进行校准。

更多信息也可在 NIST Temp 页面和 NIST RH 页面获取。